کلینکل ٹرائل : فوائد, خطرات اور حفاظت

 

تلخیص: ترجمہ:تحقیق

تحریر:مجاہدعلی

92 321 3692 874

meritehreer786@gmail.com

 

کلینیکل ٹرائل کا حصہ بننے کے خطرات ہوسکتے ہیں ، لیکن اس کے فوائد بھی ہوسکتے ہیں۔ گذشتہ کلینیکل ٹرائل کی تاریخ بہت سے لوگوں کو تحقیق کے لئے سائن اپ کرنے میں ہچکچاہٹ کرنے کا باعث بنی ہے۔ تاہم ، آج آپ کی صحت اور رازداری کو محفوظ رکھنے کے لئے سخت قوانین موجود ہیں

کلینیکل ٹرائل کے فوائد کیا ہیں؟

آپ کونئ بیماری کاعلاج پہلے سے مل سکتاہے اس سے پہلے کہ اسکاعلاج ہرجگہ مہیا ہو

آپ اپنی صحت کی دیکھ بھال میں زیادہ فعال کردار ادا کرتے ہیں

محققین آپ کے علاج کے حصے کے طور پر آپ کو طبی دیکھ بھال اور زیادہ سے زیادہ صحت سے متعلق معاوضہ فراہم کرسکتے ہیں

آپ کو مستقبل میں دوسروں کی صحت کی پریشانیوں کے حوالےسے  بہتر علاج کرنے میں مدد کرنے کا موقع مل سکتا ہے

آپ امدادی گروپوں اور وسائل کے بارے میں معلومات حاصل کرنے کے قابل ہوسکتے ہیں؟

کلینکل ٹرائل کے ممکنہ خطرات

نئے طریقہ علاج کے انتہائی مضراثرات بھی ہوسکتے ہیں اور یا پھرپریشان کُن بھی ؟

نیا علاج کام نہیں کرسکتا ہے ، یا یہ معیاری علاج سے بہتر نہیں ہوسکتا ہے

آپ علاج معالجے (یا تجرباتی گروپ) کا حصہ نہیں بن سکتے ہیں جو نیا طریقہ  علاج اختیارکرتے ہیں  مثلا نئ دوائی یاآلہ

 بجائے اسکے کہ کنٹرول گروپ کاحصہ ہوسکتے ہیں اسکا مطلب ہے کہ آپ کوایک معیاری علاج ملتاہے یا پھر آپ کومعیاری علاج معالجہ نہیں ملتا

طبی جانچ آپ کو تکلیف دے سکتی ہے۔ مثال کے طور پر  طبی تقرریوں میں بہت سا وقت لگ سکتا ہے۔ آپ کو متعدد بار تحقیق  کی جگہ کا سفر کرنے یا ہسپتال میں ٹھہرنے کی ضرورت پڑسکتی ہے

کلینکل ٹرائل میں شرکاء کی حفاظت کیسے ہوتی ہے ؟

اس بات کوجانیں کہ کلینکل ٹرائل تحقیق آپ کے لئے بہترین ہوسکتی ہے ۔

 یہ ایک بہت اہم سوال ہے۔ طبی تحقیق کی تاریخ کامل نہیں ہے۔ کئی سالوں کے تجربے اور سیکھنے کی بنیاد پر  کانگریس نے مطالعے کے شرکا کو تحفظ فراہم کرنے کے لئے قوانین منظور کیے ہیں۔ آج ، ہر کلینیکل تفتیش کار کو مانیٹر کرنے اور اس بات کا یقین کرنے کی ضرورت ہے کہ ہر شریک کار(رضاکار)  محفوظ ہے۔ یہ حفاظتی انتظامات تحقیق کا لازمی حصہ ہیں۔ اس سے پہلے حفاظتی انتظامات موجود تھے ، اس سے قبل 1932 میں شروع ہونے والے  ٹسکی سیفیلس تجربہ جیسی تحقیق میں ہوئے بُرے برتاو کا واقعہ دوبارہ نہیں ہوگا۔

اس بات کو یقینی بنانے کے لئے محققین کو سخت قوانین پر عمل کرنے کی ضرورت ہے۔ ان قوانین کو وفاقی حکومت نافذ کرتی ہے۔ ہر کلینیکل آزمائشی محتاط مطالعاتی منصوبے یا پروٹوکول کی بھی پیروی کرتی ہے جو بیان کرتی ہے کہ محققین کیا کریں گے۔ پرنسپل انوسٹی گیٹر ، یا سر محقق ، اس بات کا یقین کرنے کے لئے ذمہ دار ہے کہ اس پروٹوکول کی پیروی کی جائے۔

ادارہ نظرثانی بورڈ (آئی آربی) ہرتحقیق کی جگہ پرریاست ہائے متحدہ میں ہرکلینکل ٹرائل کی منظوری دیتی ہے۔

۔ آئی آر بی ڈاکٹروں ، سائنس دانوں ، اور خود جیسے لوگوں سے مل کر بنا ہوا ہے ، جو اس بات کو یقینی بنانے کے لئے سرشار ہیں کہ مطالعہ کے شرکا کو غیر ضروری خطرات کا سامنا نہ کرنا پڑے۔ آئی آر بی کے لوگ مستقل طور پر مطالعہ اور اس کے نتائج کا جائزہ لیتے ہیں۔ وہ اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ شرکا کے لئے خطرات (یا ممکنہ نقصان) ہر ممکن حد تک کم ہوں

آئی آر بی کے ساتھ ساتھ  بہت سے کلینیکل ٹرائلز کی نگرانی ڈیٹا اینڈ سیفٹی مانیٹرنگ کمیٹی کرتی ہے۔ کمیٹی آپ کی حالت کے ماہرین پر مشتمل ہے جو وقتا فوقتا مطالعے کے نتائج کو دیکھتے ہیں جبکہ وہ ٹرائل چل رہاہو ۔ اگر انہیں معلوم ہوتا ہے کہ تجرباتی علاج صحیح طورپرکام نہیں کررہا اوریا رضاکاروں کونقصان پہنچارہاہے تووہ فورا اس کلینکل ٹرائل کوختم کردیں گے

باخبر رضامندی کا عمل شرکا کو تحفظ فراہم کرنے میں بھی مدد کرتا ہے۔ کلینیکل ٹرائل میں شامل ہونے سے پہلے ، آپ کو بتایا جائے گا کہ بطور شریک اور کیا ہوسکتا ہے ان سب چیزوں کی توقع کریں۔ مثال کے طور پر ، تحقیقی ٹیم کا کوئی فرد ممکنہ ضمنی اثرات یا علاج کے دیگر خطرات کی وضاحت کرے گا۔ باخبر رضامندی کے عمل کے ایک حصے کے طور پر ، آپ کو کلینکل ٹرائل کے بارے میں سوالات کرنے کا موقع ملے گا

تمام معلومات جاننے اور حاصل کرنے  کرنے پر آپ سوچ سکتے ہیں کہ آیا آپ کوکلینکل ٹرائل میں حصہ لینا چاہئے یا نہیں ۔اگر آپ ٹرائل میں حصہ لینے کافیصلہ کرتے ہیں توآپ کورضامندی کافارم دیاجائےگا جس پرآپ کے دستخط ہوں گے۔

فارم پر دستخط کرکے  آپ یہ ظاہر کرتے ہیں کہ آپ کو تمام تفصیلات بتا دی گئی ہیں اور مطالعہ کا حصہ بننا چاہتے ہیں۔ باخبر رضامندی کا فارم کوئی معاہدہ نہیں ہے۔ آپ کسی بھی وقت ٹرائل سے باہر نکل سکتے ہیں ۔آپ  کسی بھی وقت اور کسی بھی وجہ سے بغیر آپ کے طبی دیکھ بھال کے بارے میں فیصلہ کرنے یا کسی مشکل پوزیشن میں رکھے بغیر چھوڑ سکتے ہیں۔ محققین  کوچاہئے کہ وہ رضاکاروں کی صحت اور ذاتی معلومات کو نجی رکھیں۔

کلینکل ٹرائل کے لئے مذیدمعلومات کے لئے درج ذیل ویب گاہ پروزٹ کریں

ClinicalTrials.gov
www.clinicaltrials.gov 

U.S. Food and Drug Administration
1-888-463-6332 (toll-free)
druginfo@fda.hhs.gov
www.fda.gov

اس موادکی تیاری میں نیشنل انسٹی ٹیوٹ ؤف ایجنگ(این آئی اے) کی ویب سائیٹ پردستیاب موادسے استفادہ حاصل کیاگیاہے۔ اس ادارہ کے سائینسدان محققین اوردوسرے ماہرین اس موادکے صحیح ہونے کایقین دلاتے ہیں کہ کہ یہ درست ، مستند ، اور تازہ ترین ہے

اس موادکاجائزہ ۱۷ مئی ۲۰۱۷ کوکیاگیا

Content reviewed: May 17, 2017

https://www.nia.nih.gov/health/clinical-trials-benefits-risks-and-safety